成功举办药品GMP数据可靠性保证与实践应用专题培训 - 协会动态

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成功举办药品GMP数据可靠性保证与实践应用专题培训

【字体：大中小】【打印此页】日期：2016/9/2

    自2015年，药品GMP飞行检查已经成为药监部门对药品生产企业日常监管的方式，2016年，飞检的力度更是空前强大，缺陷项目中以数据的完整性以及计算机系统验证管理为重灾区，引起了药品监管部门和医药行业的高度关注。
    8月31日，我协会邀请了广州至信中药饮片有限公司QC经理李砺和佛山市食品药品监督管理局药品安全流通科科长管燕武为药品生产企业做为期一天的药品GMP数据可靠性保证与实践应用专题培训，市局药品生产监管人员和市内各医药生产企业的相关负责人共125人参加了培训。
    上午，李经理从把握数据可追溯性的检查重点、深入了解数据可靠性在GMP管理过程中的应用、常见缺陷以及应对措施，为GMP检验室数据完整性解决方案进行深入浅出的讲解。
    为帮助企业掌握数据可整性以及可追溯性的管理要求，提升GMP管理水平。下午，管科长以实务性指导为主，为GSP在药品生产企业中的运用提出独到的见解。
    本次培训为解决制药企业当前如何有效地保证GMP质量体系中的数据可靠性、提高电子数据审计追踪和计算机管理能力，把握数据可追溯性的检查重点、深入了解数据可靠性在GMP管理过程中的应用、常见缺陷以及应对措施提供解决方案。为下一步做好贯彻实施奠定了基础。

培训现场

广州至信中药饮片有限公司QC经理李砺讲解GMP检验室数据完整性解决方案

佛山市食品药品监督管理局药品安全流通科管燕武科长为GSP在药品生产企业中的运用提出见解

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