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协会举办药品GMP附录计算机化系统专题培训 
【 字体: 】【打印此页】  日期:2016/6/28
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    为推进《计算机化系统》附录在我市深入实施,帮助药品GMP检查员进一步掌握确认与验证管理的原则要求、验证的生命周期,以促进制药企业提高实施药品 GMP 的符合性、适宜性和有效性。6月27日,我协会邀请了佛山手心制药有限公司副总经理劳卡做药品GMP附录计算机化系统专题培训,市局药品生产监管人员和市内各医药生产企业的质量负责人共150人参加了培训。
培训班从 《计算机化系统验证的法规要求》和《如何进行计算机化系统验证》、《计算机化系统验证状态维持的关注点》、《电子记录安全性》等方面进行详细讲解,劳老师还为学员们解答了他们提出的相关问题。
    本次培训为解决当前药品生产企业执行新版GMP不到位等突出问题打下了良好基础,达到了提升基层药品安全监管能力、提高药品生产企业质量管理水平的目的,学员们一致认为本次培训内容全面、案例生动、针对性强,进一步加深了对《确认与验证》和《计算机化系统》的理解和掌握,为下一步做好贯彻实施奠定了基础。

佛山手心制药有限公司副总经理劳卡做药品GMP附录计算机化系统讲解

培训现场

劳老师解答学员们提出的相关问题

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