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佛山市药品生产质量受权人培训 
【 字体: 】【打印此页】  日期:2016/3/29
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佛山市药品生产质量受权人培训

不称职记分制度试点工作动员会成功举办

 

为促进佛山市医药行业健康稳步发展,加强行业自律,提高药品质量管理水平,323日上午,佛山市医药保健品行业协会受佛山市食品药品监督管理局委托,成功举办了佛山市药品生产质量受权人培训暨不称职记分制度试点工作动员大会,佛山市35家药品生产企业质量受权人共计44人参加了此次动员大会。

佛山市食药监局钟向红副局长首先做了动员讲话,重点介绍了当前药品生产监管的形势和今年的重点工作,特别强调了企业质量受权人的责任和地位。他指出,目前部分企业还存在着人员素质不高、职责不到位、培训不严格、操作方法不正确、图谱信息不全等问题,企业要牢固树立质量意识、风险意识和法律意识。

近日,佛山市食品药品监督管理局研究出台了《药品生产质量受权人不称职记分管理制度(试行)》,佛山市食药监局安监科何永坚科长在会上详细解读了该制度。

    资深质量受权人(佛山市手心制药有限公司副总经理)劳卡女士结合本企业实际现身说法,分享了本企业在产品质量管理、控制过程中的做法和企业在GMP达标工作中的经验和典型事例、遇到的问题及解决办法。企业质量授权人在培训中进一步丰富了知识领域,拓宽了工作视野,提升了佛山药品生产企业质量受权人的整体素质。

大会的下半程就进入“沙龙”环节,重点讨论药品生产质量受权人不称职记分管理制度如何完善发展。沙龙由何永坚科长主持,何永坚科长首先对药品质量受权人制度的概况进行了介绍,与企业代表共同探索通过建立药品生产质量受权人履职评价机制,落实药品生产质量管理受权人制度,探索新常态下药品生产监管新模式和新手段。

代表们分别对企业在开展药品质量风险管理时,遇到的主要风险,如何进行防范;药品上市后主要关注的质量风险问题,遇到的实际情况,防范风险的措施;企业在日常工作中遇到的药品生产质量安全风险问题等方面进行研讨交流。

 同时,与会代表一致认为,药品生产质量受权人制度的完善和发展有利于提高药品生产企业的质量管理水平,健全药品生产的质量管理体系,降低药品生产的质量风险,为整个药品生产行业的加速发展提供重要保障。 
    佛山市药品生产质量受权人培训

 

      佛山市食药监局钟向红副局长做动员讲话

 
    佛山市食药监局安监科何永坚科长详细解读
《药品生产质量受权人不称职记分管理制度(试行)》

 
    劳卡副总经理讲授药品生产质量受权人履职经验

 

    不称职记分制度试点工作动员会上与会代表们共同研讨交流


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