佛山市药品批发（连锁）企业

信用等级评定管理办法（修订征求意见稿）

一、实施目的和依据。为建立药品批发（连锁）企业信用评价、激励、惩戒体系，强化企业信用意识，促进“三品一械”（指药品、保健食品、化妆品和医疗器械，下同）流通领域统一开放、公平竞争、规范有序，依据“三品一械”法律法规，制定本办法。

二、评定主体和范围。由佛山市医药保健品行业协会牵头组织成立佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定委员会（简称评委会，下同），负责信用等级评定工作，佛山市医药保健品行业协会负责评定组织协调工作。信用等级评定范围覆盖佛山市辖区全部药品批发（连锁）企业。

评委会通过企业自荐和行业推荐，经遴选组建专业评定委员会（名额不限制）。每次评审过程中，从已组建的专业评定委员会成员中抽取7名作为当值评委。

三、评定工作内容。信用分类管理工作包括：采集信用信息，建立企业信用档案，信用评定结果披露，信用评定异议处理以及按照信用等级给予相应的奖惩和管理。

四、评定工作原则。经营信用等级评定原则：以是否有因违反“三品一械”监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准，以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准。

五、信用等级评定分类。依据《佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定标准》评定的企业信用得分，划分为四个等级：

A级为诚信示范企业，B级守信企业，C级为警示企业，D级为失信企业。

被评定企业如发生《佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定标准》所列举的关键项目，直接评定为D级。

上一评定年度被评定为C级、D级企业，评定年度无严重违法违规的，最高上升一个等级。

六、信用档案主要内容。建立信用档案内容包括企业基本信息、日常监管信息和质量反馈信息。

1、企业基本信息。许可认证信息：企业名称、注册（经营）地址、仓库地址、经营方式、经营范围、许可证编号、GSP证书编号、发证（经营许可、GSP认证）有效起止时间、变更、换证信息等。管理人员信息：法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员的简历及其学历、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。

2、日常监管信息。执法机关在日常检查、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录、企业违反“三品一械”监管法律法规的行政处理记录、约谈记录等。

3、质量反馈信息：监管部门对企业监督抽验、投诉举报处理和行政处罚等相关信息。如责令限期改正通知书、行政处罚决定书、质量抽检情况、媒体披露质量问题核实情况及投诉举报核实情况等。

七、信用信息采集渠道。包括由政府部门和社会组织提供或发布、各类媒体披露、其他组织和个人提供的信息。主要采集渠道以企业人员登记表、行政许可审批表、公示公告、媒体披露核实信息、投诉举报核实信息、行政处罚决定书、质量抽验公告、现场检查报告、监督检查记录、整改通知等为主，佛山市医药保健品行业协会分类整理后存入信用档案，并建立电子档案。

八、信用档案保存期限。企业信用档案保存期不得少于5年。经营企业终止经营或者关闭的，保留至《药品经营许可证》注销后3年。

九、评定工作程序。信用等级每年评定一次，由评委会每年第一季度组织上一年度企业信用等级评定工作。信用等级评定结果在佛山市食品药品监督管理局网站、佛山市医药保健品行业协会网站等渠道公示10天，接受行业监督和社会监督，第三方或被评定企业对信用等级评定结果有异议的，可在公示期间提交评定异议书面陈述意见，佛山市医药保健品行业协会应对书面陈述意见进行核实。公示结束后在原渠道公告评定结果。

十、评定结果处理。佛山市医药保健品行业协会应及时向佛山市食品药品监督管理局书面报告评定结果及加减分明细，并建议对评定B级以上的企业减少监督检查和抽检频次，对评定为C、D等级的企业加大监督检查和抽验力度。佛山市医药保健品行业协会根据企业信用等级评定结果颁发牌匾及优先推荐A、B级企业参与政府或部门的竞标及评奖。

十一、与本办法相关的《佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定标准》，由佛山市医药保健品行业协会制定。

十二、本办法由佛山市医药保健品行业协会负责解释。

十三、本办法自修订完成起实施