佛山市医药保健品行业协会

关于公开征求《佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定管理办法》修订意见和建议的通知

各药品批发及连锁企业：

《佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定管理办法》自2013年制定至今，业已三年，为适应新修订GSP管理办法以及监管实际情况需要，现对本办法进行适应性修订，具体的修订原则说明如下：

1、原第二条“评委会由行业协会负责人、企业代表、监管部门代表、人大代表、药品监管社会监督员组成。评委会委员由佛山市医药保健品行业协会聘任，任期3年。”在实际过程中，因为评委会专家各自工作较忙，比较难以协调时间。本次修订采用开放的形式，组建一个超过7人的专家评委会，每次开会和评审均从专家评委会里面抽取7名单值评委。

2、“佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定标准”其中“质量管理”项下：（1）执业药师5名以上，修改为2名以上。超出许可条件，每增加1名加1分，最高给3分。

（2）原“药品零售连锁企业未严格实施统一质量管理”扣3分现改为“药品零售连锁企业严格实施统一质量管理”加3分，整体提升连锁企业的得分。

3、 “佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定标准”其中“质量管理”项下“实施省局认证的现代物流管理系统。”的加三分，这个是对批发企业的要求，但是连锁企业是没有这项要求的，对连锁企业不甚公平。修改建议为“企业实施省局认证的现代物流管理系统或者受托配送企业（以许可证为准）符合条件，可加3分。”

4、“佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定标准”其中“监管信息”项下：（1）因违法违规行为受到药品监管部门普通行政处罚（非81条）扣1分（现取消），原从重处罚扣8分（取消），从重处罚与一般情节均扣5分。整体降低企业扣分。

（2）建议取消“最近一次信用登记评定被评为A级和B级”的加分项，理由如下：本评定主要是对企业在参评年度的客观评价，另外在前一项“2年内未受到药品监管部门行政处罚，无违反GSP被限期责令改正或撤销GSP证书的情形。”已经加了3分，有重复加分的嫌疑。

5、增加“参与药监局、行业协会正式倡导的公益活动”可加3分，引导鼓励企业积极参与社会公益活动。

  现对社会公开征求意见，意见不只局限于上述内容，请各企业多提宝贵意见，把此项评定工作落实。

附件：佛山市药品批发（连锁）企业信用等级评定管理办法（修订征求意见稿）

佛山市医药保健品行业协会

2016年11月16日