佛山市各药品生产企业:
为进一步规范药品生产质量管理,增强药品生产质量受权人的责任意识,提高药品生产企业的自律能力,强化受权人制度的作用,我局部署开展《佛山市药品生产质量受权人不称职记分管理制度(试行)》试点工作,为让企业受权人更好地理解该制度的相关内容,提高履职能力,决定召开药品生产质量受权人培训暨不称职记分管理制度试点工作动员会,现将有关事项通知如下:
一、会议时间
2016年3月23日(星期三)上午9:00—12:00,8:40报到
三、参会人员
各药品生产企业的质量受权人
三、会议地点
佛山市佳宁娜大酒店5楼会议室(禅城区祖庙路14号 原华侨大厦)
四、会议内容
(一)《佛山市药品生产质量受权人不称职记分管理制度(试行)》动员;
1.部署《佛山市药品生产质量受权人不称职记分管理制度(试行)》实施工作,提出具体的工作要求;
2.解读《佛山市药品生产质量受权人不称职记分管理制度(试行)》;
(二)药品生产质量受权人履职培训。
(三)药品生产质量安全风险研判沙龙,围绕以下药品生产质量安全风险焦点进行交流:
1.企业在开展药品质量风险管理时,遇到的主要风险有哪些,如何进行防范;
2.药品上市后主要关注的质量风险问题,其中遇到的实际情况,防范风险的措施;
3.谈谈各企业在日常工作中遇到的药品生产质量安全风险问题;
4.其他方面的药品质量风险问题。
五、注意事项
1.请各药品生产企业于2016年3月17日前将《佛山市药品生产质量受权人培训暨不称职记分制度试点工作动员会参会回执》和上述沙龙的讨论问题书面思考所得电子版发送至电子邮箱180731370@qq.com ,联系人:邓润卿 ,联系电话:0757-83120259,18942462506 。
2.会议内容重要,请上述参会人员务必准时参加;如相关人员不能参会,必须委托其他人参加,并在会议回执中说明原因。
附件:佛山市药品生产质量受权人培训暨不称职记分制度试点工作动员会参会回执
佛山市食品药品监督管理局
2016年3月14日