| 制药行业GMP全流程信息化管理 |
| 【 字体：大 中 小 】【打印此页】 日期：2014/8/8
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cGMP\orp全流程信息化管理九大系统技术功能简介
全流程信息系统的九个功能系统分别为：无线条码物料管理系统（RFID-MRP）、预算/费用/资金计划管理、质检管理系统（LIMS）/质量保证系统、生产过程自动控制生产管理系统（MES）、人力资源管理系统（eHR）、指纹考勤云系统、采购管理系统、销售管理系统、财务/成本管理系统等。
上海网环科技全流程系统中各功能系统全部利用以太网（全球化网络）技术开发，被赋予权限的管理人员只需通过网络工具（包括手机）登陆网环系统就可以监管生产全过程；系统形成的各种记录均以记录电子化形式安全有效保存（依据权限可以方便打印）；各功能系统既可单独实施，也可联合应用，均能解决贵公司面临的相应生产、质量、流转和核算各方面管理面临的困惑。
现将网环科技各功能系统的特点简述如下：
1． 无线条码物料管理系统（RFID-MRP）
1）使用RFID电子标签（与电子监管码兼容）无差错识别，进行闭环管理；
2）规范物料库存管理，设置不同的库、区、域、位；
3）确保采购或复检物料自动提请检验，设置不同的系统属性；
4）建立物料台帐及明细，确保记录自动生成；
5）健全电子称及温湿度记录，方便在线查询及监管；
6）依据入库/出库申请（包含批生产指令单），提示接收/发放物料操作；
7）遵循只有合格的物料才可以发放用于生产或销售的原则；
8）选择整件或称量发放方式，执行零头先发和先进先出原则发放。
2． 质检管理系统（LIMS）
1) 确保LIMS分别与物料管理、生产管理进行信息即时传递；
2) 规范质检流程、固化SOP、操作“傻瓜”化、提示与预警；
3) 健全电子秤或仪器仪表数据、图谱等记录，自动采集并入批检验记录；
4) 自动生成批检验记录，保留记录痕迹、智能运算杜绝人为差错；
5) 简化结果识别，加快批检验报告单的自动生成与信息传递；
6) 检验结果自动统计分析，工作效率量化评价；
7) 周期性、流程化的留样管理模式，自动提示并生成各种留样相关记录；
8) 完善的OOS/OOT管理流程，便于查明原因、规范操作、规避风险。
3． 质量保证系统
1) 统筹质量检验或控制参数曲线分析（PAT），提高生产质量管理水平；
2) 简化文档周期性、流程化管理，确保有效文件指导员工操作；
3) 掌控药品生产流通全流程，便于分析、追溯、处理药品事件；
4) 缩短审核放行时间、提高质量管理效率；
5) 建立供应商档案，规范供应商供货，现场在线评估或审计；
6) 规范变更流程，确保变更受控；
7) 完善偏差管理流程，保证参数变化可控。
4． 过程自动控制生产管理系统（MES）
1) 将生产的五大要素（人、机、料、法、环）完美整合、闭环管理；
2) 保证生产的计划性、记录的及时性、真实性、准确性；
3) 规范生产标准、固化SOP，操作智能化、警觉化；
4) 健全电子秤或仪器仪表数据的自动采集并进入批生产记录；
5) 运行可视化生产过程主要参数，取代现场操作，降低劳动强度；
6) 程序化参数设置与放行流程，自动控制与报警的完全受控；
7) 确保MES分别与物料管理、质检管理进行信息即时传递。
5． 人力资源/培训管理系统（eHR）
1) 规范公司组织构架管理与维护；
2) 完善公司人事、健康档案管理和维护；
3) 健全公司人员招聘管理和维护流程；
4) 细化公司考勤与薪酬管理配置，挖掘员工潜力；
5) 贯彻公司培训方针，确保ISO/GMP资质管理制度的实施。
6． 采购系统
1) 规范公司采购管理流程；
2) 固化供应商与业务员的关系，简化管理、供应可控；
3) 执行物料申购、采购、收货、退货流程，掌控采购；
4) 细化采购***及相关单据的管理，便于信息追溯；
5) 确保采购与物料仓储、财务管理之间的即时信息传递。
7． 销售系统
1) 规范销售管理流程；
2) 完善CRM客户关系管理，便于药品管控、规范流通；
3) 固化客户与业务员的关系，简化管理、利于稳定销售；
4) 规划销售计划及产品定价；
5) 执行销售订单合同与发货管理；
6) 细化销售***及应收款管理；
7) 跟踪销售退货管理；
8) 查询、追溯销售帐表；
9) 确保销售与物料仓储、财务管理之间的即时信息传递。
8． 财务系统
1) 规范财务管理流程；
2) 细化财务收支账目，便于财务管理；
3) 统筹总帐系统管理、掌控财务盈亏；
4) 健全财务凭证管理、便于信息追溯；
5) 确保财务与采购、物料仓储、生产、销售之间的即时信息传递。
9． 资金/费用/预算控制系统
1) 报销审核流程明确化，固化审批规则；
2) 自动对应审批权限进行费用审批控制；
3) 超预算流程自动对应处理，实现闭环管理；
4) 报销流程透明化、规范化，报销全过程跟踪；
5) 报销数据永久保存，随时调用查阅。 |