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中国5家企业获授权免费仿制默沙东口服新冠药molnupiravir 
【 字体: 】【打印此页】  日期:2022/1/21
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120日,日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。这一分许可协议是MPP和默沙东于202110月签署的自愿许可协议的成果,从而促进全球患者在可接受的负担下使用这款由默沙东和Ridgeback公司共同开发的新冠口服药.非排他性分许可协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。获得分许可的公司成功地证明了他们有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。其中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球包括孟加拉国、中国、埃及/约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非、韩国和越南在内的11个国家。

中国有资格仿制的企业共有5家,包括复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

由于COVID-19仍被世界卫生组织 (WHO) 列为国际关注的突发公共卫生事件。因此,默沙东、Ridgeback以及发明该药物的埃默里大学都不会从MPP授权的分许可授权人那里获得molnupiravir销售额的特许权使用费。

MPP执行董事Charles Gore 说:“很多新的和现有的合作伙伴迅速采取行动,通过MPP获得了molnupiravir的分许可,我们对此感到鼓舞。这是确保全球获得急需的COVID-19治疗药物的关键一步。我们相信,随着制造商与监管机构密切合作,中低收入国家将很快获得这款药物。

默沙东全球公共政策执行董事Paul Schaper 说“从一开始,在更广泛的地区提供负担得起的molnupiravir一直是MSD的优先事项,这促使我们与MPP签署了许可协议,从而扩大质量有保证的molnupiravir仿制药的可及性。我们很高兴看到这一愿景变为现实,MPP选定的仿制药制造分许可商具有很强的地域多样性。”

 

 


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